Der DAX-Konzern Bayer und der Partner BridgeBio Pharma haben die letzte Hürde auf dem Weg zur Zulassung des Herzmedikaments Acoramidis in der EU genommen. Die Europäische Kommission erteilte dem Mittel mit dem Markennamen Beyonttra (in den USA: Attruby) am Dienstag grünes Licht. Im März 2024 sicherte sich Bayer die exklusiven Vermarktungsrechte für Europa.

Beyonttra darf fortan zur Behandlung von Erwachsenen mit Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) zum Einsatz kommen. Es handelt sich hierbei um eine fortschreitende Krankheit, die den Herzmuskel schädigt. Betroffene haben oft eine schlechte Prognose.

"Die EU-Zulassung von Beyonttra ist ein wichtiger Meilenstein, der Patienten mit ATTR-CM neue Hoffnung schenkt und Ärzten eine zusätzliche und dabei schnell wirkende Behandlungsoption bietet", so Christine Roth, EVP, Global Product Strategy and Commercialization sowie Mitglied des Pharmaceuticals Leadership Teams bei Bayer. „Wir arbeiten eng mit dem Gesundheitswesen und Aufsichtsbehörden zusammen, um den schnellstmöglichen Zugang zu dieser Therapie zu ermöglichen.“

Die Leverkusener wollen Beyonttra im ersten Halbjahr dieses Jahres auf den EU-Markt bringen. BridgeBio Pharma konnte für das Herzmedikament bereits im November 2024 die US-Zulassung erhalten. Erste Verkaufsindikationen vonseiten des Unternehmens erwiesen sich zuletzt als vielversprechend.