Novo Nordisk hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine bedeutende Zulassungserweiterung für sein Abnehmmittel Wegovy erhalten. Die Genehmigung in den USA könnte die Marktposition von Novo Nordisk bedeutend stärken.
Die Genehmigung ermöglicht die Anwendung des Medikaments bei erwachsenen Personen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit, ohne Diabetes, zur Senkung des Risikos von Schlaganfällen und Herzinfarkten in den USA.
Sie stützt sich auf die Resultate der SELECT-Studie, die sich mit kardiovaskulären Ereignissen befasst. Diese Studie hat offenbart, dass der Einsatz von Wegovy in Ergänzung zur Standardbehandlung das Risiko für sogenannte „major adverse cardiovascular events“ (MACE), also schwerwiegende kardiovaskuläre Zwischenfälle, im Vergleich zu einem Placebo statistisch bedeutsam um 20 Prozent senkt. Die Untersuchungsergebnisse aus SELECT bestätigten zudem, dass unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Body-Mass-Index (BMI) und Nierenfunktionsstand über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren eine Minderung des MACE-Risikos erzielt wurde.
Parallel hat Novo Nordisk ähnliche Zulassungserweiterungen in Europa beantragt, wobei eine Entscheidung aussteht, aber noch im laufenden Jahr erwartet wird. Sollte Wegovy auch in Europa zugelassen werden, könnte dies das Marktpotenzial des Medikaments und damit die finanziellen Aussichten von Novo Nordisk erheblich verbessern.
Das macht die Novo-Nordisk-Aktie
Die Novo-Nordisk-Aktie zeigt am Montag kaum Regung und bleibt auf ihrem hohen Niveau bei rund 904,00 Dänische Kronen.
von Sarina Rosenbusch